UDI (identificación única del dispositivo) es un sistema de código estandarizado a nivel mundial para dispositivos médicos, que consiste en un identificador de dispositivo (DI) y un identificador de producción (PI), que permite la trazabilidad completa en todo el ciclo de vida del dispositivo
¿Por qué usar el código UDI?
Beneficios clave:
- La trazabilidad mejorada: rastrea un dispositivo desde la producción hasta el uso, mejorando la eficiencia del recuerdo y la seguridad del paciente.
- Cumplimiento regulatorio: Cumple con las regulaciones internacionales (por ejemplo, la FDA, la UE MDR) para el acceso al mercado y la gestión de la cadena de suministro.
- El intercambio de datos mejorado: la codificación estandarizada permite un intercambio de datos sin problemas entre hospitales, proveedores y reguladores, reduciendo errores y aumentando la eficiencia.
Solicitud
Utilizado en etiquetas de dispositivos médicos, embalaje y bases de datos (por ejemplo, herramientas quirúrgicas, implantes).
Antecedentes y tendencia
Originalmente propuesto por elFDA estadounidense, ahora se ha convertido en un sistema de etiquetado de dispositivos médicos reconocido internacionalmente.PorcelanaLo ha implementado gradualmente desde 2019, cubriendo la Clase III y algunos dispositivos médicos de Clase II.
¿Por qué usar la impresión UV/PIJ Ink Jet para códigos UDI?
- Alta durabilidad
- Precisión y cumplimiento
- Versatilidad
- Eficiencia
En China, cada vez más fabricantes de dispositivos médicos están adoptando impresoras de inyección de tinta UV para el marcado de código UDI, entregando impresiones de alta calidad a velocidades rápidas para mejorar significativamente la eficiencia general de la producción.
Espero que el intercambio de este término sea útil y útil para todos ustedes.
-Editado por Gloria
2025.7.31
